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深度：金屬3D打印骨科植入3D ACT技術(shù)專(zhuān)家訪(fǎng)談

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責(zé)任編輯：傳說(shuō)的落葉時(shí)間：2015-09-02 08:57

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[導(dǎo)讀]北京愛(ài)康醫(yī)療基于3D ACT技術(shù)開(kāi)發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，得到CFDA三類(lèi)醫(yī)療器械上市許可，成為全球首例經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)道。

8月28日中央電視臺(tái)新聞?lì)l道《新聞直播間》欄目，專(zhuān)訪(fǎng)北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授、張克教授和蔡宏教授，圍繞北京愛(ài)康醫(yī)療基于3D ACT技術(shù)開(kāi)發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，得到CFDA三類(lèi)醫(yī)療器械上市許可，成為全球首例經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)道。這也是中國(guó)首例獲得CFDA上市許可的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品。

央視專(zhuān)訪(fǎng)北京愛(ài)康醫(yī)療3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品上市

在分別以“3D打印骨科植入物獲食藥監(jiān)局批準(zhǔn)”、“3D打印人工髖關(guān)節(jié)有何不同?”和“什么是3D打印內(nèi)置物?”為題的三段采訪(fǎng)中，劉忠軍教授、張克教授分別介紹了3D ACT技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和未來(lái)發(fā)展的廣闊空間，并介紹了3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的值得信服的臨床療效。

自2012年4月《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》雜志認(rèn)為3D打印技術(shù)將會(huì)把全球范圍內(nèi)的工業(yè)領(lǐng)域帶進(jìn)第三次工業(yè)革命-數(shù)字化革命以來(lái)，全球各國(guó)都高度重視3D打印技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用。2013年初美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬在美國(guó)國(guó)情咨文中著重強(qiáng)調(diào)3D打印技術(shù)可能革命化我們制造幾乎所有產(chǎn)品的方式。幾乎同時(shí)，習(xí)近平總書(shū)記在一次重要講話(huà)中，特別指出3D打印技術(shù)很重要，要抓緊產(chǎn)業(yè)化。2015年8月國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持國(guó)務(wù)院專(zhuān)題講座，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家專(zhuān)題討論加快發(fā)展先進(jìn)制造與3D打印等問(wèn)題。

3D ACT技術(shù)是電子束熔融金屬3D打印技術(shù)(EBM)、精準(zhǔn)解剖結(jié)構(gòu)三維重建技術(shù)、醫(yī)工交互平臺(tái)和三維設(shè)計(jì)平臺(tái)等來(lái)自臨床醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、材料學(xué)和機(jī)械設(shè)計(jì)多方面技術(shù)的融合體，能實(shí)現(xiàn)鈦合金植入物和表面類(lèi)骨小梁結(jié)構(gòu)的自由構(gòu)建，體現(xiàn)了精準(zhǔn)醫(yī)療和精準(zhǔn)構(gòu)建的先進(jìn)科技理念，因此被命名為3D ACT（三維精準(zhǔn)構(gòu)建技術(shù)）。

北京愛(ài)康醫(yī)療作為中國(guó)骨科植入物行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，和以北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授、張克教授領(lǐng)軍的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)緊密合作，歷經(jīng)六年的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物力學(xué)驗(yàn)證、臨床驗(yàn)證和注冊(cè)審批流程，終于在近日獲得基于3D ACT技術(shù)的首件產(chǎn)品 3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的上市許可，使金屬3D打印技術(shù)在中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域率先實(shí)現(xiàn)了商品化和產(chǎn)業(yè)化，將金屬3D打印技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用引領(lǐng)到世界同等水平，同時(shí)相關(guān)核心技術(shù)全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

在過(guò)去的兩年中，在劉忠軍主任的引領(lǐng)和全國(guó)多位知名骨科專(zhuān)家大力支持下，北京愛(ài)康醫(yī)療先后完成了基于3D ACT技術(shù)的全球首例定制化人工寰樞椎置換、全球首例定制化人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)置換、全球首例定制化人工全骶骨假體置換，為骨科醫(yī)師插上了夢(mèng)想的翅膀，并將夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)。

未來(lái)，北京愛(ài)康醫(yī)療將繼續(xù)拓展3D ACT技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，不斷推出基于3D ACT技術(shù)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品和脊柱產(chǎn)品，同時(shí)會(huì)將在人工關(guān)節(jié)復(fù)雜翻修解剖重建、骨腫瘤術(shù)中解剖重建、頜面外科等領(lǐng)域進(jìn)行新的探索，為外科醫(yī)師提供基于精準(zhǔn)醫(yī)療理念的解剖重建解決方案。

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